에이치엘비


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1	에코프로비엠	22조 6,899억원
2	알테오젠	22조 979억원
3	에코프로	22조
4	레인보우로보틱스	14조
5	삼천당제약	11조
6	에이비엘바이오	10조 9,000억원
7	코오롱티슈진	8조 7,000억원
8	리노공업	8조
9	리가켐바이오	7조 4,000억원
10	펩트론	7조 940억원
11	케어젠	6조 7,000억원
12	원익IPS	5조 6,088억원
13	메지온	5조 2,376억원
14	케어젠	5조
15	로보티즈	5조
16	파마리서치	4조 5,000억원
17	클래시스	4조 5,000억원
18	이오테크닉스	4조 5,000억원
19	보로노이	4조
20	디앤디파마텍	4조
21	HPSP	3조 5,000억원
22	솔브레인	3조 5,000억원
23	펄어비스	3조 5,000억원
24	에임드바이오	3조 5,000억원
25	현대무벡스	3조 5,000억원
26	에스피지	3조
27	휴젤	3조
28	에스티팜	3조
29	원익홀딩스	3조
30	실리콘투	3조
31	ISC	3조
32	셀트리온제약	3조
33	동진쎄미켐	2조 5,000억원
34	올릭스	2조 5,000억원
35	티씨케이	12조 5,000억원
36	에스엠	2조 5,000억원
37	JYP Ent.	2조 5,000억원
38	하이젠알앤엠	2조 5,000억원
39	유진테크	2조 5,000억원
40	하나마이크론	2조 5,000억원
41	오름테라퓨틱	2조 3,003억원
42	고영	12조 1,003억원
43	엘앤씨바이오	2조 2,003억원원
44	태성	2조 2,002억원
45	심텍	2조 1,003억원
46	비에이치아이	2조 1,003억원
47	신성델타테크	2조 1,002억원
48	쎄트렉아이	2조 1,001억원
49	서진시스템	2조 1,000억원
50	오스코텍	2조 1,000억원
51	삼현	2조
52	파크시스템스	2조
53	엔켐	2조
54	씨어스테크놀로지	2조
55	알지노믹	2조
56	큐리옥스바이오시스템즈	2조
57	주성엔지니어링	2조
58	에스앤에스텍	2조
59	테크윙	2조
60	리브스메드	2조
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<colcolor=#000><colbgcolor=#C8852C> 에이치엘비 HLB

정식명칭	에이치엘비 주식회사
영문명칭	HLB. Co., LTD.
설립일	1975년 3월
업종명	의료용 물질 및 의약품 제조업
상장여부	상장기업
회장	진양곤
기업규모	중소기업
상장시장	코스닥시장(1996년 ~)
종목코드	KQ: 028300
홈페이지

1. 개요2. 설명3. 지배구조4. 연혁5. 사무실6. 관계사7. 이슈

1. 개요

대한민국의 기업. 에이치엘비(주)(HLB Co., Ltd.)는 글로벌 항암신약을 개발하는 제약ᆞ바이오 기업이다. 처음에는 HLB가 Hyundai Life Boat(현대라이프보트)의 약자로 알려지기도 했지만, 현재는 더 나은 인간의 삶을 추구하는 글로벌 제약기업으로 거듭나겠다는 의미의 'Human Life Better'의 약자 HLB로 쓰고 있다.

HLB는 종속 미국 법인인 Elevar Therapeutics, Immunomic Therapeutics를 통해 다양한 신약개발(항암제, 면역치료제 등)을 추진하며 글로벌 바이오 의약품 전문회사의 도약을 노리고 있다. HLB는 자체적으로도 헬스케어사업부를 운영하고 있으며 체외진단 의료기기 및 의약외품, 의료소모품을 제조, 판매하고 있다. 2026년 1월 기준 HLB는 1개의 코스피 기업, 9개의 코스닥 기업 등 총 10개의 상장기업을 계열사로 두고 있다.

그룹사 최상단에 HLB가 위치하며 HLB생명과학, HLB제약, HLB글로벌, HLB바이오스텝, HLB테라퓨틱스, HLB이노베이션, HLB파나진, HLB제넥스, HLB펩 등이 계열 회사로 편입돼 있다. 이 중 HLB글로벌은 코스피 상장사이며, 그 외의 상장사들은 모두 코스닥에 상장돼 있다. 상장사와 하위 계열사를 모두 포함하면 그룹사 내 법인은 약 60여 개가 있다.

2026년 1월에는 김태한 삼성바이오로직스 전 대표이사를 HLB의 바이오부문 회장으로 선임했다.

2. 설명

항암신약인 ‘리보세라닙’에 대한 글로벌 특허권을 보유하고 있으며, 미국 자회사인 ‘엘레바(Elevar Therapeutics)’가 해당신약에 대한 글로벌 판권(한중 제외)을, 계열사인 HLB생명과학이 국내 판권을 보유하고 있다. (중국 판권은 중국 항서제약이 가지고 있다.)

2022년 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법에 대한 간암 1차 치료제 글로벌 3상을 성공적으로 완료해, 2023년 5월 미국 FDA에 신약허가신청서(NDA)를 제출했고 FDA의 신약허가 심사가 계속 진행중이다. 국내기업이 항암제 분야에서 FDA의 허가를 받은 사례가 없었기 때문에 시장규모가 매우 큰 간암분야의 진출에 이목이 집중됐다. 2023년에는 병용물질인 캄렐리주맙의 간암 분야 글로벌 판권(한중 제외)을 인수하며, 매출처도 다변화 했다. 이후 간암 1차 치료제 리보세라닙+캄렐리주맙 병용 요법이 CMC 관련 이슈로 2차례의 CRL을 수령해 보완이 진행됐으며, 2026년 1월 23일 FDA에 NDA를 다시 제출해 Class 2로 본심사가 진행되고 있다.CMC 관련 이슈로 CRL을 수령한 경우 대부분 Class2의 심사를 진행하게 되며, 늦어도 2026년 7월에 결과가 발표될 예정이다.

HLB가 차세대 파이프라인으로 선택한 담관암 2차 경구용 치료제 리라푸그라티닙의 2상 임상 데이터는 2026년 1월 미국에서 열린 ASCO GI에서 초록이 발표되며 최초 공개됐다. 발표에 따르면 암이 줄거나 사라진 환자 비율인 객관적반응률(ORR) 46.5%로 높게 나타났고, 질병 조절률(DCR) 96.5%를 나타냈다. 치료 효과가 계속되는 중앙값(mDOR)은 11.8개월이었다. 기존 FGFR 억제제로 치료에 실패한 케이스에서도 ORR 23%, DCR 77%로 높은 항종양 효과를 보였다.

리라푸그라티닙은 현재 FGFR2 융합/재배열 담관암 환자를 타겟으로 하고 있지만 향후 다른 암 분야로의 확장이 가능한 암존불문 항암 치료제로 활용될 수 있다는 점이 알려지면서 차세대 먹거리로 주목 받고 있다. 리라푸그라티닙의 FDA 신청은 2026년 초 예고돼 있다.

그외 계열사 HLB이노베이션의 미국 자회사 베리스모테라퓨틱스를 통해 CAR-T 치료제의 개발이 추진되고 있다. CAR-T는 성장 가능성이 매우 뛰어난 신약개발 분야로 알려졌는데, CAR-T 항암치료제는 주로 혈액암(백혈병 등)에서 주로 쓰여왔다. 위암, 폐암, 간암과 같은 고형암 분야에서는 뚜렷한 글로벌 선두주자가 없는 상황이다. 베리스모테라퓨틱스는 2026년 1월 현재 SynKIR-110(고형암), SynKIR-310(혈액암)의 임상을 동시에 진행하고 있으며 2026년 상반기 중 임상 중간 결과가 발표될 것으로 전망된다.

3. 지배구조

2026년 1월 기준

주주명	지분율
진양곤 외 6인	9.43%
자사주	0.19%

4. 연혁

1975년: 경일요트산업(주) 설립 *현대라이프보트 전신
1982년: 현대그룹 자회사 현대정공과 합병
1985년: 국제스텐레스벨브공업(주) 설립 *이노GDN 전신
1990년: 국제정공(주)로 상호변경
1994년: ISO 9001 인증서 취득 (94-292, Intertek)
1996년: 코스닥 상장법인 등록
1996년: 일본 NKK 품질 인증서 취득(일본주식 장외 법인 등록)
2000년: 현대정공으로부터 분사 현대라이프보트(주) 설립
2001년: ISO 9001 인증서 재취득(한국표준협회, QMS-0431)
2005년: 사명변경(국제정공 → 라이프코드인터내셔날)
2007년: 사명변경(라이프코드인터내셔날 → 이노GDN)
2007년: 상장사 디앤에코 인수, 디앤에코가 현대라이프보트 100% 인수
2008년: 상장사 하이쎌(전신 하이산업) 인수, 하이쎌이 현대라이프보트 인수
2008년: 현대라이프보트가 이노지디엔(구 국제스텐레스밸브공업) 인수
2009년: 사명변경(이노지디엔 → HLB)
2009년: HLB와 동아산전 합병완료
2010년: ㈜이노GDN → 에이치엘비㈜ 사명 변경
2011년: 위암 3차 치료제 글로벌 1상 개시 / 해외건설업 면허취득
2012년: 대표이사 변경(남상우 → 박정민)
2012년: 2천만불 수출의 탑 수상
2013년: HLB와 자회사 현대라이프보트(주) 합병
2015년: 전기계장사업부 HLB일렉 분할완료
2015년: 에이치엘비생명과학 인수(구. 에너지솔루션) / 미국 Elevar(구 LSKB) 자회사 편입
2017년: 대표이사 변경(박정민 → 진양곤)
2019년: 대표이사 변경(진양곤 → 각자 대표이사 김하용, 김성철)
2019년: 대표이사 변경(각자 대표이사 김하용, 김성철 → 진양곤)
2019년: 100% 자회사인 HLB USA, Inc. 가 LSK BioPartners, Inc. 를 삼각합병
2019년: 위암 3차 치료제 글로벌 3상 개시 (13개국)
2018년: (주)화진메디칼 인수 / 허드사업부, 에이치엘비오토텍(주)으로 법인 분리
2019년: Elevar 삼각합병 / 간암 1차 치료제 글로벌 3상 개시 (13개국)
2020년: 표적항암신약 '리보세라닙(Rivoceranib)' 글로벌 권리 인수 / HLB제약, 미국 Immunomic 인수
2021년: FA(현 HLB헬스케어사업부) 흡수합병 / 미국 Verismo, HLB바이오스텝, HLB테라퓨틱스 인수
2021년: 대표이사 변경(진양곤 → 각자 대표이사 진양곤, 김동건)
2021년: HLB인베스트먼트, 에프에이 종속회사 편입
2021년: 에프에이 합병완료
2022년: 간암 1차 치료제 글로벌 3상 완료 / 선낭암 2상 완료
2022년: Hyundai Lifeboats Shanghai Co.,Ltd / 디에이치 종속회사 편입
2022년: 이천만불 수출의 탑(한국무역협회)
2023년: 선박사업부 HLB 이엔지 분할완료
2023년: 대표이사 변경(각자 대표이사 진양곤, 김동건 → 각자 대표이사 진양곤,백윤기)
2023년: 코스닥시장 조건부 상장폐지 및 유가증권시장 이전상장 주주총회 승인
2023년: 미국 FDA에 간암 1차 치료제 신약허가신청(NDA) / 면역항암제 '캄렐리주맙(Camrelizumab)' 간암 글로벌 권리 인수(한중 제외)
2023년: 주식회사 파나진(현 HLB파나진), HLB이노베이션 인수
2024년: 간암 1차 치료제 미국 FDA 본심사 진행 / HLB뉴로토브, HLB제넥스 인수
2025년: 글로벌 강소기업 1,000+ 프로젝트 기업 지정(중소벤처기업부)
2025년: 애니젠 인수(현 HLB펩)
2025년: HLB그룹 제 1회 피치데이 개최
2025년: HLB 사이언스 흡수합병
2025년: 간암 신약 글로벌 3상 최종 결과 종약학 최고 권위지 ‘란셋 종양학’ 게재
2025년: HLB 학동사옥 이전
2026년: HLB그룹, 김태한 전 삼성바이오로직스 대표이사 바이오부문 회장으로 영입
2026년: ASCO GI 2026 담관암2차 치료제 리라푸그라티닙 임상 초록 발표
2026년: 자회사 이뮤노믹테라퓨틱스 삼중음성유방암 항암 백신 FDA 임상 1상 시험계획 승인
2026년: 간암 1차 치료제(리보세라닙, 캄렐리주맙 병용) 미국 FDA 재신청 및 본심사 진행

5. 사무실

● 본점, 제1지점, 제2지점 : 세종특별자치시 연동면 명학산단서로 10-5
● 서울지점: 서울특별시 강남구 논현로 662 더에이치타워

6. 관계사

<상장사> 2025년 반기보고서 기준
● HLB : 코스닥
● HLB생명과학 : 코스닥
● HLB제약 : 코스닥
● HLB글로벌 : 코스피
● HLB바이오스텝 : 코스닥
● HLB테라퓨틱스 : 코스닥
● HLB이노베이션 : 코스닥
● HLB파나진 : 코스닥
● HLB제넥스 : 코스닥
● HLB펩 : 코스닥

<비상장사> 2025년 반기보고서 기준
●Elevar Therapeutics, Inc.
●Immunomic Therapeutics, Inc.
●HLB인베스트먼트
●HLB Shanghai Co., Ltd.
●대해선박기술
●HLB이엔지
●HLB 알밤 제1호 투자조합
●HLB오션테크
●펭귄오션레저
●Elevar Therapeutics Ltd.
●Penguin Maldives Pvt. Ltd
●HLB US Corp.
●오리지널아카이브㈜

7. 이슈

● 2020년 경구용 표적항암제 '리보세라닙'의 글로벌 권리를 인수했다.
● 2023년 정맥주사방식의 면역항암제 캄렐리주맙의 간암 글로벌 권리를 인수했다.
● 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법이 항암제 분야 글로벌 3상에서 유의성을 입증했다. (국내기업 최초)
● 2023년 5월 16일 HLB와 항서제약은 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법을 간암 1차 치료제로 하는 신약허가신청서(NDA)를 미국 FDA에 제출했다. https://news.mtn.co.kr/news-detail/2023051713344372355
● 관련 논문은 세계 최고 권위의 의학저널인 란셋에 게재됐다.
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS01406736(23)00961-3/fulltext
● 2024년 5월 16일 HLB와 항서제약은 FDA로부터 CRL(보완요청서)을 1차로 수령했다.사유는 항서제약의 캄렐리주맙 CMC(제조공정)과 임상주요 사이트를 확인하는 절차인 BIMO(바이오리서치모니터링) 문제다.
https://www.newsis.com/view/?id=NISX20240523_0002745617&cID=10434&pID=13200
● 2024년 9월 20일 HLB와 항서제약은 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법의 신약허가신청서(NDA)를 미국 FDA에 다시 제출했다.
https://www.topdaily.kr/articles/99162
● 2025년 2월 HLB의 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법은 유럽종양학회(ESMO)가 발간한 치료 가이드라인에 1차 치료제로 등재되며 FDA 승인 기대감을 높였다.https://it.chosun.com/news/articleView.html?idxno=2023092135095
● 2025년 3월 20일 FDA는 HLB와 항서제약에 2차 CRL(보완요청서)를 전달했다. HLB는 캄렐리주맙 공장의 제조품질관리 지적사항이 충분히 해소되지 않았기 때문이라고 해명했다.
● 구체적으로는 ▲미생물 오염을 방지하기 위한 멸균 프로토콜이 충분치 않았던 점(무균 공정 시스템 설비, 환경오염 물질 모니터링) ▲의약품 품질보증을 위한 적절한 유관검사 절차 미확립 ▲컴퓨터 관련 시스템 자동화 문제 ▲전자장비 정기 점검 미충족 등이 거론됐다.https://www.sedaily.com/article/14043475
● 2025년 9월 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법의 3상 최종 결과가 란셋 온콜로지에 게재돼 치료 효능이 공개됐다. 란셋 종양학에 게재된 최종 생존 분석에서는 OS가 23.8개월로 연장돼, 진행성 간세포암 1차 치료에서 가장 긴 OS 개선 효과를 나타냈다.
● 2025년 12월 31일 HLB는 자회사인 HLB사이언스를 흡수합병했다. 회사는 신약개발 연구 역량의 집중도를 높이고, 경영효율을 극대화하기 위한 차원이라고 합병 추진의 이유를 밝혔다.https://www.lawissue.co.kr/view.php?ud=20251205131810236f4ab64559d_12
● 2026년 1월 9일 HLB는 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄에서 ASCO GI 2026에서 FGFR2 융합·재배열 환자 대상 리라푸그라티닙의 효능과 안전성을 평가한 임상 2상 결과를 공개했다. 객관적반응률(ORR) 46.5%, 질병 조절률(DCR) 96.5%, 치료제 반응 지속 중앙값(mDOR) 11.8개월을 보였다. 기존 범-FGFR 억제제 치료에 실패한 환자에게서도 ORR 23%, DCR 77%로 높은 항종양 효과가 확인됐다.https://www.sedaily.com/article/14169480
● 2026년 1월 23일 HLB와 항서제약은 FDA로부터 수령한 2차 CRL(보완요구서)에 대한 보완을 마치고 FDA(미국식품의약국)에 NDA를 다시 제출했다. HLB는 10개월간 완벽히 보완했다는 입장을 밝혔다.
● 2026년 1월 27일 HLB는 담관암 2차 치료제인 리라푸그라티닙의 NDA를 FDA에 제출했다. https://www.mt.co.kr/stock/2026/01/28/2026012808085443250
● 2026년 1월 28일 FDA(미국식품의약국)은 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법에 대한 Class2의 본 심사에 착수했다. HLB는 해당 결과는 늦어도 2026년 7월내에 결정될 것이라고 발표했다.https://www.newsis.com/view/NISX20260129_0003495768